Клинические испытания БАД Танаксол.
На базе клиники детских болезней Сибирского государственного
медицинского университета проведено исследование детей, больных
лямблиозом в клинически выраженной форме.
Цель исследования: изучение эффективности и безопасности
БАД к пище Танаксол в комплексной терапии лямблиоза.
Способ применения: танаксол назначали по 2 г (1 ч.
л.) гранул на прием 3 раза в день во время еды, в течение
7 дней.
Материалы и методы.
Исследования проведены у 215 больных лямблиозом (67
мальчиков и 148 девочек) в возрасте от 3 до 14 лет. Диагноз
заболевания ставился на основе обнаружения вегетативных форм
и цист лямблий в кале и желчи.
Основная группа состояла из 48 человек (12 мальчиков и 36
девочек), которые помимо базовой терапии (витамины, аллохол
в возрастных дозах и физиолечение на область печени) получали
БАД Танаксол. Первую контрольную группу составили 27 больных
лямблиозом детей (9 мальчиков и 18 девочек) того же возраста,
которые получали витамины, аллохол, физиолечение на область
печени.
Вторую контрольную группу составили 140 детей, больных
лямблиозом (46 мальчиков и 94 девочки), которым проводили
лечение синтетическими препаратами (трихопол, тинидазол, фуразолидон;
фуразолидон + эритромицин; эритромицин) в соответствующих
возрастных дозах.
Для удобства интерпретации анализов и подбора дозы БАД Танаксол
пациенты были условно разделены по возрасту на три группы.
Оценку эффективности дегельминтизации во всех группах
проводили путём анализа дуоденального содержимого и 3-кратного
копроовоскопического исследования после окончания курса лечения.
Кроме перечисленных методов, всем пациентам дополнительно
проводили ультразвуковое исследование органов брюшной полости
до и после курса лечения.
Результаты.
Динамика клинических симптомов.
При исходном обследовании больные жаловались на боли
различного характера в правом подреберье и эпигастральной
области, чувство тяжести и распирания в животе, отрыжку, горечь
во рту, тошноту, метеоризм, нарушение стула; имелся выраженный
астеновегетативный синдром.
Положительное действие БАД Танаксол в плане - устранения астенического
и диспептического синдромов начиналось со 2-го дня. Оно проявлялось
в уменьшении количества или полном отсутствии жалоб на слабость,
утомляемость, непереносимость какой-либо пищи, тошноту, горечь
во рту. Значительно уменьшались ощущение тяжести и болей в
подреберье и эпигастральной области, метеоризм, диспептические
явления, тошнота, отрыжка; восстанавливался регулярный стул.
У большинства пациентов восстанавливался и улучшался аппетит,
в связи с чем отмечалась прибавка в весе. В группе сравнения
у детей сохранялось ощущение тяжести в подреберье, оставались
горечь во рту, тошнота и сниженный аппетит (табл. 1).
Таблица 1. Динамика субъективных симптомов под влиянием
БАД Танаксол
Жалобы |
Основная группа |
1-я контрольная группа |
2-я контрольная группа |
До лечения |
После лечения |
До лечения |
После лечения |
До лечения |
После лечения |
абс |
% |
абс |
% |
абс |
% |
абс |
% |
абс |
% |
абс |
% |
Слабость, повышенная
утомляемость |
38 |
79 |
18 |
37 |
22 |
81 |
18 |
67 |
11
2 |
80 |
56 |
40 |
Снижение аппетита |
11 |
23 |
7 |
14 |
7 |
26 |
6 |
22 |
35 |
25 |
32 |
23 |
Потеря веса |
18 |
37 |
15 |
31 |
10 |
37 |
9 |
33 |
49 |
35 |
46 |
33 |
Тяжесть в правом
подреберье |
40 |
83 |
9 |
19 |
24 |
89 |
18 |
67 |
12
0 |
86 |
41 |
30 |
Боль в правом подреберье
(периодическая) |
36 |
75 |
9 |
19 |
19 |
70 |
12 |
44 |
11
0 |
78 |
44 |
31 |
Непереносимость острой
и жирной пищи |
18 |
37 |
9 |
19 |
11 |
41 |
9 |
33 |
49 |
35 |
42 |
30 |
Горечь во рту |
10 |
21 |
- |
- |
6 |
22 |
2 |
7 |
30 |
21 |
13 |
9 |
Изжога |
7 |
14 |
1 |
2 |
4 |
15 |
2 |
7 |
18 |
13 |
3 |
2 |
Метеоризм |
9 |
19 |
1 |
2 |
5 |
18 |
2 |
7 |
24 |
17 |
15 |
11 |
Отрыжка |
10 |
21 |
2 |
4 |
5 |
18 |
3 |
11 |
32 |
23 |
15 |
11 |
Нарушение стула (непостоянное) |
7 |
14 |
- |
- |
4 |
15 |
2 |
7 |
20 |
14 |
9 |
6 |
Тошнота (периодическая) |
18 |
37 |
3 |
4 |
9 |
33 |
7 |
26 |
48 |
34 |
40 |
28 |
В процессе лечения отмечена положительная
динамика в объективном статусе в обеих группах. Это касалось,
в первую очередь, уменьшения размеров печени и её болезненности
при пальпации, а также уменьшения плотности печени. К концу
лечения положительная динамика отмечена в обеих группах. Однако,
в группах сравнения после лечения сохранялись увеличенные
размеры печени (26-29% против 17%), а также болезненность
печени и плотность её консистенции при пальпации (табл. 2).
Таблица 2. Динамика объективных симптомов под влиянием
БАД Танаксол
Жалобы |
Основная группа |
1-я контрольная группа |
2-я контрольная группа |
До лечения |
После лечения |
До лечения |
После лечения |
До лечения |
После лечения |
абс |
% |
абс |
% |
абс |
% |
абс |
% |
абс |
% |
абс |
% |
Гепатомегалия (умеренная) |
20 |
41 |
8 |
17 |
10 |
37 |
7 |
26 |
54 |
38 |
41 |
29 |
Болезненность печени
при пальпации |
18 |
37 |
7 |
14 |
9 |
33 |
6 |
22 |
49 |
35 |
41 |
29 |
Консистенция печени: |
4 |
13 |
1 |
3 |
- |
- |
- |
- |
5 |
55 |
3 |
33 |
мягкая |
29 |
61 |
39 |
81 |
17 |
63 |
16 |
67 |
87 |
62 |
93 |
66 |
плотноватая |
19 |
39 |
9 |
19 |
10 |
37 |
9 |
33 |
53 |
38 |
47 |
34 |
спленомегалия |
4 |
8 |
2 |
4 |
- |
- |
- |
- |
11 |
8 |
9 |
6 |
Систолический шум
на верхушке сердца |
18 |
37 |
8 |
17 |
8 |
30 |
3 |
11 |
56 |
40 |
35 |
25 |
Субфебридитет (непостоянный) |
29 |
60 |
8 |
17 |
14 |
52 |
6 |
22 |
80 |
57 |
35 |
25 |
Таким образом, под действием БАД Танаксол и
препаратов, применяемых в контрольной группе, отмечена положительная
динамика в клинической картине заболевания у пациентов обеих
групп. Прежде всего, уменьшались проявления диспептического,
болевого и астенического синдромов. Уменьшались или нормализовались
размеры печени, восстанавливалась её консистенция. Данная
положительная динамика начиналась раньше и была более выражена
в группе пациентов, принимающих БАД Танаксол.
Тщательный контроль за больными в процессе лечения
не выявил усиления имеющихся жалоб или появления новых, ухудшения
объективной симптоматики, а также каких-либо побочных эффектов
исследуемых препаратов.
Данные контроля эффективности дегельминтизации.
В конце курса лечения было проведено контрольное исследование
его эффективности. Данные приведены в таблице 3.
Таблица 3. Сравнительная характеристика эффективности дегельминтизации
различными препаратами и БАД Танаксол
Показатель противо-лямблиозной эффективности |
Трихопол |
Тинидазол |
Фуразо-лидон |
Фуразоли-дон+Эрит-ромицин |
Эритро-мицин |
Витамины, аллохол, но-шпа |
Танаксол |
абс |
% |
абс |
% |
абс |
% |
абс |
% |
абс |
% |
абс |
% |
абс |
% |
Паразито-логическое
выздоровление |
41 |
82 |
48 |
87 |
9 |
56 |
9 |
75 |
0 |
0 |
0 |
0 |
39 |
81.2 |
Отсутствие эффекта |
9 |
18 |
7 |
13 |
7 |
44 |
3 |
25 |
7 |
10 |
27 |
100 |
9 |
18.8 |
Всего пациентов |
50 |
55 |
16 |
12 |
7 |
27 |
48 |
Данные контроля побочных эффектов при проведении
дегельминтизации синтетическими препаратами и БАД Танаксол.
Проведено количественное сравнение частоты побочных эффектов
БАД Танаксол и используемых в медицинской практике препаратов
(табл. 4):
Таблица 4. Частота побочных эффектов от приема препаратов
для дегельминтизации, ед.
Препарат |
Трихопол |
Тинидазол |
Фуразо-лидон |
Фуразо-лидон+Эрит-ромицин |
Эритро-мицин |
Танаксол |
1-я
контроль-ная группа |
Кол-во больных |
50 |
55 |
16 |
12 |
7 |
48 |
27 |
Тошнота |
19 |
10 |
7 |
5 |
2 |
0 |
0 |
Голово-кружение |
6 |
6 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
Головная боль |
7 |
10 |
1 |
1 |
0 |
0 |
0 |
Снижение аппетита |
12 |
0 |
9 |
6 |
2 |
0 |
0 |
Аллерги-ческие реакции |
1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
Снижение лейкоцитов |
4 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
Запоры |
0 |
0 |
0 |
3 |
2 |
0 |
0 |
Динамика показателей ультразвукового обследования.
Положительная динамика после приема БАД Танаксол касалась
уменьшения размеров печени и улучшения её эхоструктуры. Под
действием препарата более чем у половины пациентов (17%) размеры
печени нормализовались, тогда как исходно они были увеличены
у 41% пациентов. В контрольных группах гепатомегалия (увеличенная
печень) сохранилась в 26-29% случаях. По данным УЗИ, в основной
группе отмечалось значительное снижение диффузного эхосигнала
ткани печени.
Выводы.
1. БАД к пище Танаксол при курсовом применении обладает
выраженным противолямблиозным действием.
2. При курсовом применении БАД к пище Танаксол в течение
недели дегельминтизация наступает у 81,2% пациентов.
3. Клиническая эффективность БАД к пище Танаксол не
уступает имеющейся у используемых синтетических препаратов.
4. При равной клинической эффективности БАД к пище
Танаксол отличает от используемых синтетических препаратов:
- более быстрое купирование основных клинических проявлений
заболевания;
- положительное воздействие на функциональное состояние
печени;
- полное отсутствие побочных эффектов.
5. Бад к пище Танаксол хорошо переносится больными
и не вызывает каких-либо негативных побочных эффектов.
Заключение.
Полученные результаты позволяют рекомендовать назначение БАД
к пище Танаксол в качестве противолямблиозного средства в
комплексной терапии заболевания лямблиозом.
Способ применения.
Для взрослых - по 2 г (1 ч. л.) через 20-30 минут после еды
3 раза в день. Детям от 3 до 6 лет 1/3 дозы взрослых, от 6
до 12 лет - 2/3 дозы взрослых. Курс приема 7 дней. Эффективность
дегельминтизации увеличивается при применении комплексной
схемы лечения, включающей применение танаксола, соблюдение
диеты и одновременное лечение всех членов семьи и всех контактных.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость отдельных
компонентов.
Видеосюжет о лямблиозе >>
Также применяются при лямблиозе
>>
|
|
|